Въведение
Прееклампсията е сериозно усложнение на бременността, което представлява значителна заплаха за здравето на бъдещите майки по света. Това е фактор, допринасящ за преждевременни раждания, повишени перинатални здравни проблеми, смъртност и дълготрайни увреждания. Въпреки че ролята на фолиевата киселина като витамин В за предотвратяване на дефекти на невралната тръба е широко призната, нейният потенциал за предотвратяване на прееклампсия, особено в по-късните етапи на бременността, е обект на голям медицински интерес. Знаково международно многоцентрово проучване, публикувано в The BMJ през 2018 г., хвърли нова светлина върху този въпрос.
Предистория на изследването
Засягайки около 3-5% от всички бременности в световен мащаб, прееклампсията е водеща причина за майчината смъртност. При ограничени налични възможности за лечение – раждането е единственото окончателно излекуване – търсенето на ефективни превантивни мерки е от първостепенно значение. Като широко одобрена витаминна добавка, фолиевата киселина предизвика значителен изследователски интерес, особено по отношение на потенциалните й ползи през втория и третия триместър на бременността.
Пробен дизайн
Наречено проучване "FACT", това изследване има за цел да оцени ефикасността на високи дози фолиева киселина за предотвратяване на прееклампсия сред бременни жени, идентифицирани като изложени на по-висок риск. Това двойно-сляпо, Фаза III, рандомизирано контролирано проучване е проведено в множество международни центрове в Аржентина, Австралия, Канада, Ямайка и Обединеното кралство. Общо 2301 отговарящи на условията бременни жени, идентифицирани като изложени на висок риск от прееклампсия, бяха разпределени на случаен принцип или в група с високи дози фолиева киселина (получаващи четири перорални таблетки от 1,0 mg дневно) или в плацебо група от 8-та до 16-та седмица на бременност до раждането.
Основни резултати
Първичният измерен резултат е честотата на прееклампсия. Проучването установява, че 14,8% от жените в групата на фолиева киселина са развили прееклампсия, в сравнение с 13,5% в плацебо групата – разлика, която не е статистически значима (относителен риск 1,10, 95% доверителен интервал 0,90 до 1,34, P=0,37). Не са наблюдавани значителни разлики между двете групи по отношение на други неблагоприятни резултати за майката или новороденото.
Изследователска значимост
Констатациите от проучването FACT носят дълбоки последици за политиката за обществено здраве. Те показват, че добавянето на високи дози фолиева киселина след първия триместър не е ефективна стратегия за предотвратяване на прееклампсия при жени с висок риск. Това разкритие предполага, че съществуващите препоръки относно добавките на фолиева киселина може да изискват преоценка и корекция.
Перспективи за насочване на изследванията
Въпреки че фолиевата киселина не демонстрира очакваните превантивни ефекти срещу прееклампсия, изследователите остават невъзмутими. Това откритие всъщност подпали по-нататъшни изследвания на стратегии за предотвратяване на усложнения при бременност. Гледайки напред, има нарастващо очакване за разработване на иновативни подходи за по-ефективно намаляване на случаите на прееклампсия и запазване на здравето както на бъдещите майки, така и на новородените.
препратки:
Wen SW, White RR, Rybak N, Gaudet LM, Robson S, Hague W, Simms-Stewart D, Carroli G, Smith G, Fraser WD, Wells G, Davidge ST, Kingdom J, Coyle D, Fergusson D, Corsi DJ, Champagne J, Sabri E, Ramsay T, Mol BWJ, Oudijk MA, Walker MC. Ефект от добавки с висока доза фолиева киселина по време на бременност върху прееклампсия (FACT): двойно-сляпо, фаза III, рандомизирано контролирано, международно, многоцентрово проучване. BMJ 2018; 362: k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.