Въведение

6S-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF) е метаболитен продукт на фолиевата киселина в тялото, което представлява повече от 98% от общия фолат в човешкото тяло. В сравнение със синтетичната фолиева киселина, 6S-5-MTHF може да се абсорбира директно в тялото, без да се ограничава от дихидрофолат редуктаза (DHFR) и 5,10-метилентетрахидрофолат редуктаза (MTHFR). Той може бързо да повиши нивата на серумния фолат и фолиевата киселина в червените кръвни клетки и не маскира дефицита на витамин B12, което го прави революционно подобрение и заместител на синтетичната фолиева киселина.

Стабилността на 6S-5-MTHF обаче е значително предизвикателство. Той е силно склонен към разграждане, което може да доведе до образуването на множество примеси. Те включват съединения като JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, тетрахидрофолиева киселина, 7,8-дихидрофолиева киселина, 5,10-метиленет-трахидрофолиева киселина, 5-метилтетрахидропторова киселина и диметилтетрахидрофолиева киселина. Наличието на тези примеси може да повлияе на чистотата и ефективността на фолатните добавки.

5-Метилтетрахидроптерова киселина

5-метилтетрахидроптеровата киселина е често срещан примес на 6S-5-метилтетрахидрофолат (6S-5-MTHF). При окисление този примес се трансформира в съединение със структура, известна като JK1303.

Съединение JK1303 проявява нефротоксични ефекти, включително бъбречна тубулна некроза и повишен бъбречен индекс. Той може също косвено да повлияе на метаболизма на урината, което води до повишени нива на серумните трансаминази.

Изследванията показват, че при доза от 500 mg/kg, съединението JK1303 вече може да предизвика смърт и намаляване на наддаването на тегло при мишки, като токсичността става по-изразена при по-високи дози. Когато на мишките се прилага единична доза JK1303 от 1000 mg/kg, след 14 дни се наблюдава тежка бъбречна тубулна некроза и резултатите от аутопсията разкриват значителен брой вакуоли в бъбречните тубули.

Контрол на 5-метилтетрахидроптерова киселина

Гарантирането на безопасността и ефективността на добавките с активна фолиева киселина налага стриктното регулиране на нивата на 5-метилтетрахидроптерова киселина. Глобалните фармакопеи и регулаторните органи са установили строги ограничения върху допустимите количества 5-метилтетрахидроптерова киселина, за да сведат до минимум всички свързани рискове за здравето. Фармакопеята на САЩ (USP) и Съвместният експертен комитет на ФАО/СЗО по хранителните добавки (JEFCA) са поставили горна граница от 0,5% за съдържанието му, отразявайки ангажимента за опазване на общественото здраве чрез строги мерки за контрол на качеството.

Magnafolate®

В стремежа си към най-голяма чистота и безопасност в активната фолиева добавка, Magnafolate® установи нов стандарт за индустрията. Използвайки авангардна технология за ултразвукова кристализация, Magnafolate® постигна забележително намаляване на съдържанието на 5-метилтетрахидроптерова киселина, поддържайки го под 0,05% (не се открива), което е далеч под прага от 0,5%, определен от USP Pharmacopeia. В допълнение, Magnafolate® може да се похвали с портфолио от международни патентни сертификати и стабилни данни за стабилност, които се простират до 48 месеца, утвърждавайки позицията си на надеждна и висококачествена опция за потребителите.

Заключение

В днешния конкурентен пазар на здравословни продукти изборът на активна фолиева добавка с висока чистота като Magnafolate® е от съществено значение за осигуряване на безопасността и ефикасността на вашите продукти. Такава селекция е инструмент за създаване на професионален и надежден имидж на марката, осигурявайки доверието и възхищението на потребителите.