Въведение

(6S)-5-Метилтетрахидрофолат (6S-5-MTHF), като първичен активен метаболит на фолат в тялото, представлява повече от 98% от общите нива на фолат в човешкото тяло. В сравнение със синтетичната фолиева киселина (6S)-5-MTHF може да се абсорбира директно, без да се ограничава от метаболитните ограничения на дихидрофолат редуктазата и 5,10-метилентетрахидрофолат редуктазата, като по този начин бързо повишава нивата на фолат в серума и червените кръвни клетки. Освен това, той не маскира дефицита на витамин В12, което го прави значително подобрение на синтетичната фолиева киселина.

Въпреки това, стабилността на (6S)-5-MTHF е сравнително слаба, което го прави податлив на разграждане, което може да доведе до образуването на различни примеси, като JK12A. Потенциалните последици за здравето от тези примеси изискват внимателно внимание и допълнително проучване.

Поколението на JK12A

JK12A е окислителен примес на 5-метилтетрахидрофолат (5-MTHF), с химична структура, описана като (4-((4aS,7R)-2-амино-10-метил-4-оксо-3,6,7,8 -тетрахидро-4а,7-епиминопиримидо[4,5-b][1,4]диазепин-5(4Н)-ил)бензоил)-L-глутаминова киселина).

4-((4aS,7R)-2-амино-10-метил-4-оксо-3,6,7,8-тетрахидро-4а,7-епиминопиримидо[4,5-b][1,4]диазепин- 5(4Н)-ил)бензоил)-L-глутаминова киселина

Изследванията разкриват, че противно на първичните продукти на окисление на 5-метилтетрахидрофолат (5-MTHF), описани в предишната литература, действителният първичен продукт на разграждане на 5-MTHF е JK12A, а не 4-хидрокси-5-метилтетрахидрофолат, както е документирано по-рано.

Опасностите от JK12A

Остра токсичност: Проучванията показват, че JK12A проявява изключително ниска стойност на LD50 при мишки, което означава неговата мощна остра токсичност. При доза от 2000 mg/kg, всички тествани субекти умират за изключително кратък период от време. Въпреки че не са наблюдавани значителни патологични промени в черния дроб и бъбреците, това предполага, че може да има други, все още неидентифицирани, токсикологични цели.

Имуносупресия: JK12A има зависим от концентрацията значителен инхибиращ ефект върху пролиферацията на Т-лимфоцитите, което може допълнително да компрометира имунната функция на организма и да увеличи риска от инфекция и заболяване.

Ембриотоксичност: Изследване, използващо модела на рибка зебра, показва, че JK12A има подчертано отрицателно въздействие върху ембрионалния растеж и сърдечното развитие. Тъй като концентрацията на експозиция се увеличава, има значително намаляване на степента на ембрионално оцеляване, забавяне на сърдечната честота и ограничен растеж на дължината на тялото. Нивата на експресия на гени, свързани с развитието на сърцето (като has2, hand2, nkx2.5) са значително понижени, което потенциално засяга регенеративния капацитет на кардиомиоцитите и в крайна сметка застрашава цялостното развитие на ембриона.

Тези рискове подчертават значението на стриктното регулиране на наличието на примеси като JK12A по време на производството и употребата на 6S-5-methyltetrahydrofolate.

Управление на JK12A

В светлината на сериозните рискове, свързани с JK12A, международните фармакопеи и регулаторните органи са установили строги ограничения за неговата концентрация. Както Фармакопеята на Съединените щати (USP), така и Съвместният експертен комитет на ФАО/СЗО по хранителните добавки (JECFA) са ограничили допустимото ниво на 1,0%.

Magnafolate®

В преследването на несравнима чистота и безопасност в активната фолиева добавка, Magnafolate® постави нов стандарт за индустрията. Използвайки патентован производствен процес*, Magnafolate® успешно контролира съдържанието на JK12A до под 0,1%, значително под границата на USP Pharmacopeia от 1,0%. Това постижение значително подобрява профила на безопасност на продукта. Освен това, Magnafolate® е подкрепен от набор от международни патентни сертификати и стабилни данни за стабилност, които продължават до 48 месеца, затвърждавайки репутацията му на надежден и висококачествен избор за потребителите. *Патенти US10398697, JP2017-526699, AU2015311370, CN201510557500.X

В днешния конкурентен пазар на здравословни продукти изборът на активна фолиева добавка с висока чистота като Magnafolate® е от съществено значение за осигуряване на безопасността и ефикасността на вашите продукти. Такава селекция е инструмент за създаване на професионален и надежден имидж на марката, осигурявайки доверието и възхищението на потребителите.

Справка: Wang Y, Lian Z, Gu R, et al. Продукт на окисление на 5-метилтетрахидрофолат: изясняване на структурата, синтез и оценка на биологичната безопасност. Journal of Molecular Structure, 2024, 1316: 138909.