. Преглед на литературата

1. Заглавие
   Отворено изпитание на 5-метилтетрахидрофолат при възрастни депресирани пациенти
2. Основна информация

• Дата на публикуване: юни 1993 г.
• Журнал: Анали на клиничната психиатрия
• Тип на изследване: Клинично изпитване с отворен етикет

        3.   Ядро Заключение

Проучването потвърждава, че перорален 5-метилтетрахидрофолат (MTHF) показва значителна ефикасност при пациенти с по -възрастни хора: Сред 20 пациенти срещи DSM-III-R диагностични критерии, 16 завърши най-малко 4 седмици лечение и 81% (13 пациенти) показват значително подобрение на депресивните симптоми (Резултатът на HAM-D-21 намалява с ≥50%). Няма очевидни нежелани реакции, свързани с лекарството са наблюдавани по време на лечението, което показва неговата безопасност и клинично приложение потенциал.

II. Подробен изследователски дизайн

1. Изследователска цел
   За оценка на терапевтичния ефект на устойчивата на стомаха устната MTHF (50 mg/ден) при пациенти с по -възрастни хора и изследвайте нейната осъществимост като a безопасна намеса.
2. Протокол за интервенция

• Дозировка и формулиране: 50 mg/ден стомашно устойчив Орална подготовка (ентерично покритие технология за защита на активните съставки за директна чревна абсорбция и намаляване на увреждането на стомашната киселина).
• Характеристики на извадката: 20 пациенти в напреднала възраст (на възраст 60-82 години, средно 68,5 години), всички срещи DSM-III-R диагностика на депресия критерии, резултат на HAM-D-21 ≥18 и без коморбиден тежък физически болести или психични разстройства.

         3. Изследване Период

1-седмичен период на плацебо за измиване + 6-седмично лечение с отворен етикет, с седмично Оценка на депресивни симптоми (HAM-D-21) и показатели за безопасност.

Iii. Постижения на научните изследвания и стойността на продукта

1. Данни за ефикасност

• Бързо подобрение: След 6 седмици лечение, Резултатът HAM-D-21 значително намалява от изходната линия 34,8 ± 5,5 до 9,9 ± 10,8 (p <0,0001), с едновременна ремисия на придружаващи симптоми като такива като тревожност и соматизация.
• Висока степен на отговор: 81% от постигнатите пациенти клиничен отговор (оценка намалява ≥50%), което показва, че около 81 от На всеки 100 възрастни пациенти могат да се възползват.
• Механистично предимство: MTHF участва в Метилиране на метаболизма, насърчава синтеза на S-аденозилметионин (Същото) и регулира метаболизма на невротрансмитерите като допамин и 5-хидрокситриптамин, подобрявайки патологичния механизъм на депресия от корена (допълваща се към целта на традиционното антидепресанти).

2.        Безопасност Доказателства

• Не са открити клинично значими аномалии В лабораторни показатели като кръвна рутина и чернодробни/бъбречни функции По време на лечението. Само няколко пациенти са преживели леки неспецифични Симптоми като главоболие и безсъние, без определено лекарство, свързано с лекарството нежелани реакции.
• Характеристики на продукта на magnafolate:
• Висока чистота: ≥99,8%, примеси Jk12a <0,1%.
• Висока безопасност: Сертифициран като "Фолат на натурализация", продуктът достига практически Нетоксично ниво, без да се използват токсични суровини като формалдехид и P-толуенсулфонова киселина.
• Директна абсорбция: Не Необходим е метаболизъм, директна абсорбция, бионаличност 3-5 пъти по-висока от традиционния фолат.

3.        Клинични Значимост

• Адаптивни предимства: без сърдечен токсичност и ортостатична хипотония рискове от традиционните антидепресанти, особено подходящ за възрастни хора с намален черен дроб и бъбреци функции.
• Комбинирано приложение: Може да се използва като адювант терапия за антидепресанти или самостоятелно за лека депресия и пациенти с непоносимост към лекарства, разширяване на възможностите за лечение.

IV. Тълкуване на механизма и академично разширение

1. Механизъм на действие
   Като активна форма на фолат в тялото, MTHF засяга депресивната патология през следните пътища:

• Метилов донор: Участва в централната нервна Метилиране на системата за поддържане на нормален синтез на невротрансмитер, ДНК Поправяне и метаболизъм на фосфолипид на клетъчната мембрана.
• Същата регулация: насърчава мозъка същото производство, който действа като метилов донор при модификацията на метилирането на невротрансмитери като норепинефрин и 5-хидрокситриптамин, Регулиране на ефективността на синаптичното предаване.
• Хомоцистеин метаболизъм: намалява плазмата нивата на хомоцистеин, намаляват невротоксичните му ефекти и подобряват когнитивно-емоционална мрежа за регулиране.

2.        Академичен Верига за подкрепа и доказателства
Това проучване образува затворен контур с последващи проучвания:

• Синергия на комбинирани лекарства: Passeri et al. (1991) двойно-сляпо проучване показва, че 15 mg/d 5-mthf в комбинация с Антидепресантите увеличават намаляването на резултата HAM-D с 4,1 точки в сравнение с групата за монотерапия (p <0,01).
• Пробив в популациите, устойчиви на лекарства: A 2023 Клиничното проучване (NCT не е публично достъпно) показа, че 15 mg/d 5-mthf В комбинация с SSRI подобрени симптоми при над 50% от SSRI-устойчивите Пациенти, особено подходящи за MTHFR ген C677T мутационни носители.
• Дългосрочна проверка на безопасността: 5-MTHF има a бионаличност от 51%-54%, без кумулативна токсичност след дългосрочна употреба, и често срещаните нежелани реакции са преходно леко главоболие с честота <5%.

V. Основни предимства на продукта на Magnafolate

Vi. Обобщение на интерпретацията на литературата

Пионерското проучване през 1993 г. за първи път потвърди това 5-метилтетрахидрофолат (magnafolate) има определена ефикасност и безопасност в гериатрична депресия, с неговия механизъм, тясно свързан с невротрансмитера Мрежи за метаболизъм и метилиране. С суровини с висока чистота и строги Контролът на примесите, Magnafolate продукти проявяват изключително висока безопасност, докато Оптимизиране на бионаличността и спазването на пациента, като по този начин осигурява нисък риск и силно адаптивен план за допълнително лечение на възрастни депресирани пациенти и се очаква да се превърнат в нов избор при клинично лечение.

Перспектива на пазара: С глобалното застаряване на стареенето, Очаква се пазарът на психично здраве да достигне 537,97 милиарда долара до 2025 г.

Magnafolate, със своите предимства, основани на доказателства, е очаква се да играе важна стойност при сценарии като клинично хранене Поддръжка и функционални здравни продукти.

ЛИТЕРАТУРА: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi и Pietro La Greca. "Отворено изпитание на Метилтетрахидрофолат при възрастен депресиран пациент. " Анали на клиничната психиатрия 5, не. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.